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                救命神藥 120萬元一針將進入醫保談判目錄

                醫療資訊 ying 1天前 6次瀏覽 0個評論
                文章目錄[隱藏]

                昨天(11月9日)國家級“靈魂砍價”又來了

                為期3天的2021年國家醫保談判

                正◣式拉開帷幕,這也是自2015年以來的第六輪醫保談判

                本次醫保談判將涉及恒瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知∩名企業的多個重要品種,如?PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等,雙抗、ADC、CAR-T 等多種新型療法也有望參與,市場關註熱度極高。

                值得一提的是,今年6月初剛剛獲批的◤※CAR-T產品阿基侖賽註射液也在通過形式審☆查的名單中。作為中國首款●CAR-T產品,此前被曝一針120萬元的高價,這也是CAR-T產品首次進入到國家醫◣保談判中,外界對其●是否能夠談判成功,如果談判成功降價多少都備受關【註。

                120萬元一針的抗癌藥首次進入醫保談判

                今年醫保談判ㄨ預計約有→19個不在醫保目↘錄內的1類創新♀藥參與,包括雙抗、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法等。建議關註的標的則有信達生物、榮昌生物、百濟神州、貝達藥業、恒瑞醫藥〇等國內上市藥企。

                今年6月初剛剛獲批的CAR-T產品阿基侖賽註射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款CAR-T產品,此前被曝一針120萬的高價,外界對其是否能夠談判成功,如果談判成功降價多少都備受關註。

                實際上,國內目前有兩款CAR-T產品獲批,一個是復星凱特的阿基侖賽註射液(商品名:奕凱達),一個是藥明巨諾的瑞基奧侖賽註射液(商品名:倍諾達)正式獲批。但根據醫保談¤判規則,參與產品需要在6月30日前獲批上市,因此藥明♀巨諾9月獲批的產品無緣本次談判。

                這意味著,CAR-T產品“一根獨苗”式談判。外界普遍認ξ 為,沒有競■爭的前提下,談判成功的可能性不大。

                天價“抗癌神藥”,真的管用嗎?

                “花120萬元打『一針,能清零癌細胞!”

                CAR-T治療是不是真的那麽神?

                “身價”為什麽那麽貴?

                能治哪些癌①癥?有沒有毒副作用?

                廣州日報·新花城記者走訪有關腫瘤專□ 家

                探究“抗癌神藥”背後的真相

                01

                這是什麽藥?

                國內首款利用人體免疫細胞治療腫瘤

                CAR-T細胞療法是一種新興的治→療方式,是國內第一款利用人體內的免疫細胞來治療腫瘤的方法。在血液腫瘤專家看來,CAR-T不是一種通↑常意義上的藥,是一種“個性化定制的藥物”,更準確應】稱為“嵌合抗原受體T細胞療法”。

                廣東省人民醫院血液內科行政主任翁建宇對這種療法打了一個╱通俗的比喻:CAR-T細胞,猶如帶『導航定位裝置且威力強大的“裝甲車”,這輛CAR-T“裝甲車”猶如帶著“金睛火眼”的“齊天大聖”,與“妖怪”(腫瘤細胞)一碰面,立馬一變百,甚至變千,成對數級的擴增,對殺傷腫瘤細胞的作用陡升,發揮精準、定向、強力∑ 摧毀腫瘤細胞的效果。

                今年以來,和自體CAR-T細胞治療有關的→好消息接踵而至:

                57歲難治性彌漫大B細胞淋巴瘤患者在江蘇接受靶向CD19抗原的阿基侖賽註射液治療後,病情接近“完全緩解”;骨髓移植失敗』後的復發白血病患者,在廣東采用另一款▼靶向CD19的CAR-T治療產品後,病情“穩”了;具有特定靶點的晚期胃癌患者采用一款國產CAR-T治療產品CT041, 總〓的客觀緩解率達到57.1%……

                02

                這藥為什麽這ㄨ麽貴?

                一對︽一個體化定制

                “太貴了吧?”人們發出的感嘆,源自一份初審藥品名單顯示的價格:CAR-T阿基侖賽註射液“120萬元/袋(68毫升)”。

                據專家介∏紹,目前全球◣獲批的所有CAR-T藥物定價都非常高昂,國外產品定價在37.3萬美元和47.5萬美元之▲間,折ぷ合人民幣為241.11萬元至307.05萬元之間;日本的售價是200萬人民幣。

                多位受訪專家指出,CAR-T細胞療法的貴,除了與其他新藥研發一樣需要投入巨大的↓成本外√,還在於其生產過程極其復雜。而且每例患者的CAR-T細胞均為“一對一”的“個體化”定制,都是導致生產成本高昂的主要因素。

                CAR-T對哪〓些腫瘤有效?

                廣東省人民醫院血液內科學科帶頭人杜№欣指出,CAR-T細胞療法,目前比較成熟的主要集中在復發難治性B淋巴細胞腫瘤、多發性骨髓瘤的治療上獲得成功,但對於急性髓系白血病卐、T淋巴細胞腫瘤等血液惡性腫瘤尙需要進一步研究和攻克。

                杜欣:

                目前國內上市的CAR-T產品,有明確〗的適應證,是既往接受二線及以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者。

                也就是說,這是給手術、放療、化療和骨髓移植等傳⌒統治療手段療效欠佳的△淋巴瘤患者帶來新的治療出路。

                南方醫科大學珠江醫院血液科專家塗三芳教授介紹說,從原Ψ 理上講,CAR-T治療是可以用於所有具有明確◎靶點的腫瘤進行∑ 免疫治療,但實際上目前已獲批上市的產品適用的靶點還是比較有限的。

                塗三芳:

                目前國際上公認治療效果最好的就是兩個靶點,一個是CD19靶點治療B細胞疾病,包括B細胞急性淋巴細胞白@血病、B細胞非霍奇金性淋巴瘤,其中白血病可以達到90%以上的完全緩∞解,非霍奇金性淋巴◥瘤也可以達到50%以上的療效①。

                另外一個靶點BCMA的CAR-T治療,對於多發性骨髓瘤的有效緩解率可以達到到50%-80%甚至以上。至於其他類型的白血病乃至實體腫瘤的CAR-T治療,目前還處於前期的研發♀階段。

                另外,也不是所◣有病人都適用於這項療法,除了需要找到符合資質的細胞制備機構,還取決於病人本身的身體條件,比如體內是否能夠提供到足夠量和足夠質量的T細胞等等。

                “目前,它在肝癌、胃癌、胰腺癌等消化系統腫瘤中也取得了一定的療效,但沒有滿足人們的期望。”廣州某三甲醫院一位胃癌←專家表示,這主要是礙於〖靶點選擇困難,且CAR-T細胞進入實體腫瘤組織相對困難,即便進入腫瘤組織,也容易被其他免疫抑制性的分子或細胞所阻●擋,而無法發揮作用等。

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